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藥監(jiān)政策速覽 | 落實化妝品質(zhì)量安全主體責任 這個規(guī)定說得很清楚!

發(fā)布時間:2023-03-02 11:37:22

  為督促企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責任,近期,國家藥監(jiān)局組織制定了《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》,自2023年3月1日起施行。

  《規(guī)定》共五章三十三條,主要包括以下兩方面內(nèi)容:

  一是明確質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位要求。企業(yè)法定代表人(主要負責人)對化妝品質(zhì)量安全工作全面負責,應當加強化妝品質(zhì)量安全管理和相關(guān)法律法規(guī)知識學習,具備對化妝品質(zhì)量安全重大問題正確決策的能力。企業(yè)質(zhì)量安全負責人應當協(xié)助法定代表人承擔相應的產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品放行職責;應當具備專業(yè)知識應用、法律知識應用、組織協(xié)調(diào)、風險研判等相應履職能力;應當負責組織落實本企業(yè)化妝品質(zhì)量安全責任制;應當定期對本企業(yè)質(zhì)量安全相關(guān)部門落實化妝品質(zhì)量安全責任制情況進行評估,并將評估結(jié)果報告法定代表人。

  二是建立質(zhì)量安全管理機制。企業(yè)應當建立基于化妝品質(zhì)量安全風險防控的動態(tài)管理機制,結(jié)合企業(yè)實際,建立并執(zhí)行化妝品注冊備案資料審核、生產(chǎn)一致性審核、產(chǎn)品逐批放行、有因啟動自查、質(zhì)量管理體系自查等工作制度和機制,并對質(zhì)量安全負責人加強考核培訓。

  規(guī)范化妝品質(zhì)量安全管理行為,保證化妝品質(zhì)量安全!